Javascript ass am Moment an Ärem Browser deaktivéiert.E puer Features vun dëser Websäit funktionnéieren net wann JavaScript deaktivéiert ass.
Registréiert Iech mat Äre spezifeschen Detailer an dem spezifesche Medikament vun Interesse, a mir passen d'Informatioun déi Dir mat Artikelen an eiser extensiv Datebank ubitt an Iech direkt eng PDF Kopie per E-Mail schécken.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diplom vun der wëssenschaftlecher Ophthalmologescher Universitéit vun Turin, Turin, Italien;2 Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Korrespondéiert Autor: Antonio M. Fea, +39 3495601674, E-Mail [E-Mail geschützt] Abstract: PRESERFLO™ MicroShunt ass en neien Apparat fir minimal invasiv Glaukomchirurgie (MIGS) ) implantéiert ab externo, gëtt de wässerlechen Humor an de subkonjunktivale Raum drainéiert.Et gouf entwéckelt als eng méi sécher a manner invasiv Behandlung fir Patienten mat medezinesch onkontrolléiert primär Open-Winkel Glaukom (POAG).Déi klassesch Approche fir MicroShunt Implantatioun beinhalt verschidde kritesch Schrëtt, dorënner d'Schafe vun enger klenger Skleral Tasche mat engem 1mm Blade, eng 25G (25G) Nadel duerch d'Skleral Tasche an d'anterior Chamber (AC), an dann dënnwandegt 23-Meter ( 23G) D'Kanule spült de Stent.Wéi och ëmmer, d'Insertioun vun der Nadel an d'Skleral Tasche erstellt e falsche Kanal, wat et schwéier mécht den Apparat ze threaden.Den Zweck vun dësem Artikel ass eng vereinfacht Method vun der Implantatioun ze proposéieren.Eis Methode proposéiert e Skleralen Tunnel mat enger 25G Nadel direkt ze maachen an dës 25G Nadel am Limbus ze benotzen fir d'Sklera liicht an den AC ze drécken.De MicroShunt gouf duerno op enger 23G Kanül zesummegesat, déi un enger 1ml Sprëtz befestigt gouf.Den Apparat kann dann mat enger Sprëtz gespullt ginn.Also kann den Ausfluss direkt bestätegt ginn andeems d'Waasserdrëpsen aus de baussenzegen Ëffnungen vum Stent beobachten.Dës nei Approche kann verschidde potenziell Virdeeler hunn wéi eng besser Kontroll vun der Entréesplaz, Vermeidung vu falsche Passagen, Reduktioun oder Eliminatioun vum Risiko vum lateralen Ausfluss vu Waasserwaasser, Promotioun vun engem parallele Wee zum Irisfliger a méi grouss Geschwindegkeet.Schlësselwierder: MIGS, Open-Winkel Glaukom, Preserflo, MicroShunt, Glaukom Chirurgie, subconjunctival Filtratioun.
An de leschte Joren ass minimal invasiv oder minimal invasiv Chirurgie (MIGS) am Beräich vun der Glaukomoperatioun entstanen.1-5 Dës MIGS-Geräter goufen entwéckelt fir d'Behandlung vu medezinesch net iwwerwaachte Patienten mat primären Open-Winkel Glaukom (POAG) fir d'Sécherheet ze verbesseren an d'Effektivitéit vum Senkung vum intraokuläre Drock (IOP) z'erhalen.1-5 MIGS Apparater kënnen opgedeelt ginn: trabekulär, suprachoroidal a subkonjunktiv.1,3 Subconjunctival Ausfluss mimics de Mechanismus vun der Trabekulektomie.Am Verglach mat Trabekulektomie bitt et méi nidderegen postoperativen intraokuläre Drock, bitt standardiséierte Prozeduren a méi Sécherheet.1-5 All subconjunctival Geräter baséieren op Tubulimplantatioun.D'Lumen Dimensioune vun dësen Apparater goufe mat der Hagen-Poiseuille laminar Flow Equatioun ugepasst.1 Allgemeng gëtt de Lumen gewielt fir chronesch Hypotonie ze vermeiden an ass grouss genuch fir Okklusioun ze vermeiden.
Och wann et e puer Debatt gëtt iwwer d'Bedenken vun MicroShunt als MIGS, fir den Zweck vun dësem Dokument gëtt de Begrëff MIGS op et applizéiert.De PreserfloTM MicroShunt Implantat gouf viru kuerzem agefouert.6 De Shunt besteet aus engem Polystyrolblock, engem Isobutylenblock, e Styrolpolymer, dee virdru als Coronary Stent benotzt gouf, well et minimal Entzündung an Enkapsel verursaacht.7,8 Den Apparat ass 8,5 mm laang an huet e Lumen vun 70 µm fir de Flux ze kontrolléieren an IOP iwwer 5 mmHg ze halen.(mat duerchschnëttlech Waasserproduktioun).8 D'Längt vum Apparat erlaabt e gréissere posterior Waasserausfluss, sou datt e breet posterior Inzision recommandéiert ass.
Am Allgemengen ass den schiefe Quadrant de bevorzugte Site fir Implantatioun well et den Zougang zum superior rectus Muskel vermeit.Mitomycin-C (MMC) Konzentratioune an Beliichtungszäiten variéiere jee no Risikofaktoren oder Chirurg Erfahrung.9-16
Dëse kuerzen Iwwerbléck ass geduecht fir weider Ännerunge vun der Prozedur fir méi séier a méi einfach MicroShunt Implantatioun ze skizzéieren.
D'Iwwerpréiwung vun de medizinesche Rekorder gouf vum Ethikkomitee vun der Universitéit Turin guttgeheescht.Well dëst eng retrospektiv Iwwerpréiwung vu medizinesche Rekorder war, huet d'Ethikkommissioun d'Ufuerderung verzicht fir schrëftlech informéiert Zoustëmmung ze kréien fir un der Studie deelzehuelen.Wéi och ëmmer, all Participanten hunn schrëftlech informéiert Zoustëmmung virum Chirurgie geliwwert.
Fir d'Privatsphär vum Patient ze garantéieren, gëtt hir Informatioun anonymiséiert duerch d'Benotzung vun eenzegaartegen Identifizéierer.De Studieprotokoll huet d'Prinzipien vun der Deklaratioun vun Helsinki an de Richtlinnen fir Good Clinical Practice / International Coordinating Committee gefollegt.
Déi heiteg Etude abegraff pafolgende POAG Patienten ≥18 Joer an Drogenofhängeger-behandelt Patienten mat preoperative IOP ≥23 mmHg déi onofhängeg MicroShunt implantation mécht.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) gëtt an engem sterile Verpackungsset geliwwert mat engem 3 mm scleral Marker, eng 1 mm dreieckeg Blade, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belsch), engem Marker an enger Gréisst 25 Nadel (25G).
Ier Dir de MicroShunt benotzt, recommandéiert den Hiersteller d'Refill mat enger 23G Cannula, déi net am Kit abegraff ass.
Obwuel et e Plus ass datt Glaukom Chirurgen mat der klassescher Implantatiounsprozedur vertraut sinn, kënnen e puer vun de Schrëtt Erausfuerderung sinn.Besonnesch, wann d'25G Nadel rutscht, kann säin Tipp e falschen / falschen Kanal an engem anere Plang erstellen oder an d'anterior Chamber erakommen ouni d'Spëtzt vum Skleralen Tunnel z'erreechen.Et ass wierklech schwéier de Wee vun der 25G Nadel ze kontrolléieren, well de Raum am Skleralen Tunnel virtuell ass, oder op d'mannst ganz dënn (kuckt Fig. 1).
Figur 1. Iwwersiicht vun den Haaptstadien vun der neier chirurgescher Technik.(A) D'Nadel ass entwéckelt fir d'Sklera 3 mm vun der Kante ze penetréieren.(B) Wann d'Nadel de Limbus erreecht, gëtt se erofgedréckt.(C) D'Nadel geet an d'anterior Chamber.(D) No der Schafung vun engem Tunnel mat engem dreieckegen Blade, kann de Wee vun der Nadel, déi benotzt gëtt fir an d'anterior Chamber anzeginn, den Tunnel net verfollegen, e falsche Passage erstallt.
A verschiddene Fäll kann dëse Problem d'Insertéierung vum Mikroshunt an d'anterior Chamber (AC) schwéier maachen, well säin Tipp am Tunnel blockéiert ass.Zousätzlech kann dës Manipulatioun méi schwéier sinn an Aen mat anormaler limbaler Anatomie.
Och, wann den zweeten Versuch nach net klappt, kann de Chirurg gezwongen sinn den Apparat an enger méi avantagéiser Uerdnung ze implantéieren.Dëse Site ass méi ufälleg fir spéider Narbenbildung wéinst der Präsenz vum superior rectus abdominis.
Fir dëse Problem ze vermeiden, ass eng Optioun AK mat der Spëtzt vun engem Mikromesser ze sprëtzen fir eng Skleral Tasche ze kreéieren.Obwuel dës Method Zäit spuert an d'Schafung vu falschen Abschnitter verhënnert, kann et schwéier sinn d'Längt vun engem erakommen AC ze schätzen.Zousätzlech definéiert d'dreieckeg Form vun der Blade e gréissere Wee, deen e lateralen Floss an der fréierer postoperativen Period erstellt.No dem Gesetz vum Poiseuille ongëltegt de laterale Stroum och Versuche fir e bestëmmten Ausfluss vu Waasser aus der AC ze kreéieren, wat zu der Entwécklung vun Hypotonie bäidroe kann.
Eis chirurgesch Technik bitt zwou Verbesserungen iwwer traditionell chirurgesch Prozeduren.Déi éischt ass direkt eng 25G Nadel als Tunnel ze benotzen.Als zweet Verbesserung proposéiert eis Technik eng 23G Cannula ze befestigen, déi allgemeng fir Silikonöl Aspiratioun benotzt gëtt, op de posterior Enn vum MicroShunt.Sou kann de Chirurg den Apparat direkt während der Installatioun vum Fuedem spülen.
Mat enger 25G Nadel fir en Tunnel ze kreéieren vereinfacht d'chirurgesch Prozedur well et d'Bedierfnes fir eng Skleral Tasche eliminéiert an d'Skleralgebitt wesentlech reduzéiert an der Prozedur involvéiert.Zousätzlech hëlleft dës Verbesserung fir laangfristeg potenziell Schued un Endothelzellen ze minimiséieren andeems d'Sklera kompriméiert wéi se op de Limbus kënnt, an doduerch d'Iris an engem méi parallele Plang erakommen (kuckt Figur 1 an ergänzende Video).
Déi zweet Verbesserung, déi vun der neier Technologie ugebuede gëtt, ass d'Benotzung vun enger 23 G Kanule, ähnlech wéi d'Kanule déi allgemeng fir Silikonöl Aspiratioun benotzt gëtt.Dës 23G Kanül fixéiert de MicroShunt perfekt a mécht et einfach ze spülen.Zousätzlech erhéicht d'Flëssegkeet, déi an den AC injizéiert gëtt, och den Drock, wat et erlaabt datt wässerlech Humor duerch de distale Enn vum Apparat fléisst (kuckt Figur 1 an ergänzend Video).
Eis klinesch Erfarung enthält 15 Ae vu 15 OAG Patienten, déi en onofhängege Mikroshunt gemaach hunn a fir 3 Méint verfollegt goufen.Obwuel et Daten iwwer intraokulären Drock-Senkungsmedikamenter an intraokulären Drock-Senkungsmedikamenter sinn, war eist Haaptziel op fréi postoperative Komplikatiounen ze fokusséieren.
All Patienten waren Caucasian, Steiren (interquartile Gamme, IqR) Alter war 76,0 (Rei 71,8 bis 84,3) Joer, 6 (40,0%) ware Fraen.Schlëssel demographesch a klinesch Charakteristiken sinn an Table 2 zesummegefaasst.
Median (IqR) IOP ass vun 28,0 (27,0 op 32,5) mm Hg erofgaang.Art.am Ufank vun der Studie op 11,0 (10,0 bis 12,0) mm Hg.Art.no 3 Méint (Hodges-Lehman Steiren Ënnerscheed: -18,0 mmHg, 95% Vertrauensintervall: -22,0 bis -14,0 mmHg, p = 0,0010) (Figebam. 2).Ähnlech ass d'Zuel vun ophthalmeschen antihypertensiven Drogen wesentlech erofgaang vun 3.0 (2.2-3.0) Medikamenter bei der Baseline op 0.0 (0.0-0.12) Medikamenter no 3 Méint (Hodges-Lehman mëttleren Ënnerscheed: -2.5 Medikamenter) Medikament, 95% CI: -3.0 bis -2,0 Drogen, p = 0,0007).No 3 Méint huet keng vun de Patienten systemesch Medikamenter geholl fir IOP ze senken.
Figur 2 Moyenne intraocular Drock während Suivi.Vertikal Baren representéieren interquartile Beräicher. *p <0,005 am Verglach mat der Basislinn (Friedman Test a Post-hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen mat der Conover Method gemaach). *p <0,005 am Verglach mat der Basislinn (Friedman Test a Post-hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen mat der Conover Method gemaach). * p <0,005 fir сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравний сравний iwer). * p <0,005 am Verglach mat der Baseline (Friedman's Test a Post-hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen duerch d'Conover Method gemaach). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方所ゕ嚄 *p < 0,005 * p <0,005 fir сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бис парных етода Коновера). * p <0,005 am Verglach mat der Basislinn (Friedman's Test a Post-hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen mat der Conover Method gemaach).
Visuell Akuitéit ofgeholl bedeitend op Dag 1, Woch 1, a Mount 1 am Verglach zu preoperative Wäerter, awer erëmfonnt a stabiliséiert aus Mount 2 (Figebam. 3).
Reis.3. Iwwerpréiwung vun median maximal korrigéiert Distanz visuell Akuitéit (BCDVA) während Suivi.Vertikal Baren representéieren interquartile Beräicher. *p <0.01 am Verglach zum Baseline (Friedman Test a Post hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen mat der Conover Method gemaach). *p <0.01 am Verglach zum Baseline (Friedman Test a Post hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen mat der Conover Method gemaach). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравныв iwer). *p <0.01 am Verglach mat der Basisline (Friedman's Test a Post hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufe mat der Conover Method gemaach). *p < 0.01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的） *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений бис постериорный етода Коновера). *p <0.01 am Verglach mat der Basisline (Friedman's Test a Post hoc Analyse fir Pairwise Vergläicher goufen mat der Conover Method gemaach).
Wat d'Sécherheet ugeet, hunn zwee (13,3%) Aen en Hyphema (ongeféier 1 mm) op den éischten postoperativen Dag entwéckelt, dee komplett bannent enger Woch geléist gouf.Periphere choroidal Detachement ass an dräi Aen (20,0%) geschitt, déi erfollegräich mat medizinescher Therapie bannent engem Mount geléist ginn.Keen vun de Patienten erfuerdert zousätzlech chirurgesch Interventioun.
D'Daten déi aktuell verfügbar sinn, déi d'Effizienz a Sécherheet vu MicroShunt evaluéieren, weisen villverspriechend Resultater, och wann limitéiert.9-16 Chirurg Erfahrung a klinesch Resultater si kritesch fir d'Verbesserung an d'Vereinfachung vun der chirurgescher Technik.
An dësem Artikel ziele mir eng méi séier, méi konsequent a méi einfach Technik ze demonstréieren fir dësen Apparat ze implantéieren.Klinesch Donnéeën fir d'Method goufen entwéckelt fir fréi Komplikatiounen ze sichen, déi mat der Method verbonne sinn, an net fir seng Effektivitéit ze analyséieren.
D'Apparat huet zwee Säit Rippen, déi theoretesch Funktioun ass et méiglech Säit Flux a Bewegung vun der MicroShunt ze verhënneren.6,8 Traditionell Methoden involvéieren d'Benotzung vun enger dräieckeger Blade fir eng flächeg Skleral Tasche posterior zum Limbus ze kreéieren an 3 mm proximal zum Limbus fir dës lateral Placken opzehuelen.Wéi och ëmmer, seng Längt an d'Tatsaach datt d'Skleral Tasche 3 mm vum Limbus ufänkt, resultéiert datt den Apparat wesentlech an d'anterior Chamber erausstécht.Dofir implantéiere mir selten geribte Geräter ënner der Skleraltasche wann Dir déi klassesch Technik benotzt fir Iwwerwachstum vum Apparat an der Vorderkammer ze vermeiden.
Mat eiser Technologie ass de Stent fräi ze beweegen an ze verdrängen well d'Rippen ënner der Tenon Kapsel zougänglech sinn.Wéi och ëmmer, et sollt betount ginn datt keng Dislokatioun an eiser Probe geschitt ass.
D'Benotzung vun Nadelen fir scleral Tunnel fir implantéiert Drainage-Geräter ze kreéieren ass näischt Neies.Albis-Donado et al.[17] gemellt gutt klinesch Resultater bei Patienten, déi Ahmed Ventil Implantatioun fir Glaukom duerch e Nadel erstallt Skleralen Tunnel ënnerhalen ouni d'Benotzung vun engem Rouer-deckende Patch.
An eiser Technik hu mir 25G mat engem baussenzegen Duerchmiesser vun 0,515 mm an enger Strecklängt vun 3 bis 4 mm benotzt, wat genuch war fir den Apparat sécher ze halen.Gitt dem MicroShunt säin baussenzegen Duerchmiesser vun 0.35mm, mat engem méi klenge Stylus kann e méi stabile Grip a manner lateral Flux resultéieren.Nadelen 26 (0.466), 27G (0.413), oder souguer 28G (0.362) kënne benotzt ginn, awer mir hu keng Erfahrung mat Nadelen mat méi klengen Duerchmiesser.Weider mëttel- a laangfristeg Studien sinn néideg fir dës Optiounen ze evaluéieren.
En anere potenzielle Problem mat dëser Technik ass skleral Erosioun.Wéi och ëmmer, et sollt bemierkt datt eng ähnlech Technik mat der 20G18 Mikrovitreoretinal Blade oder déi méi grouss 22-23G17 Nadel fir Molteno Implantate ouni Migratioun oder Erosioun18 beschriwwe gouf an Ahmed mat minimaler Röhre Retraktioun (4/186).17
D'Nadeltechnik huet verschidde Virdeeler iwwer traditionell Transplantatiounsmethoden, wéi eng méi séier Prozedur, e méi flaach Iwwergang tëscht der Konjunktiva an der Cornea, an eng méi niddereg Heefegkeet vun Dellen a schmerzhafte Blasen.17,18 Zousätzlech hu béid Studien gewisen datt d'Feele vu Korrosioun mat enger knapper Passung tëscht der Päif an dem Tunnel verbonne war, wat zu manner Galling a Verschleiung resultéiert.17.18
Wat d'Sécherheet ugeet, schéngt den Taux vun postoperative Komplikatiounen e bësse méi héich ze sinn wéi an aneren Artikelen gemellt, awer et sollt bemierkt datt mir speziell Suergfalt geholl hunn fir souguer prosaesch Komplikatiounen an dësem Artikel ze berichten, awer keng vun dëse Komplikatiounen war vu klinescher Wichtegkeet .
Obwuel d’Heefegkeet vu falschen Tunnelen net an de fréiere Studien9-16 gemellt gouf, kann dës intraoperativ Komplikatioun optrieden an d’Schafung vun engem anere lateralen Tunnel verursaachen, d’Risiko vum Hyphema erhéijen an eventuell Plaz ophuelen.manner gënschteg Positioun.
Dëse kuerze Bericht huet e puer Aschränkungen déi ernimmt musse ginn.Vun dësen sinn déi wichtegst déi limitéiert Probegréisst, kuerz Suivizäit a Mangel un enger Kontrollgruppe.Wéi och ëmmer, dësen Artikel beschreift eng Method déi d'Insertion vun engem Mikroshunt wesentlech verbessert mat der selwechter Rate vun intraoperativen a fréie postoperative Komplikatiounen wéi mat konventionelle Methoden.9-16
Als Conclusioun huet d'Benotzung vun enger Nadel fir en intraskleralen Wee ze kreéieren villverspriechend Resultater an dëser klenger Grupp vu Patienten.Seng Notzung kann besonnesch nëtzlech sinn wann d'Präsenz vun aneren Ausrüstung Plaz limitéiert.Weider Fuerschung ass néideg fir d'laangfristeg Stabilitéit vun dëser Technik an d'potenziell Virdeeler vu méi klengen Nadelen ze bestëmmen.
Medizinesch Schreiwen a Redaktiounsservicer gi vum Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, mat onbeschränkter Finanzéierung vun der Universitéit Turin geliwwert.
D'Auteuren wëllen och A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta, an M Grindi Merci fir hir Zesummenaarbecht während der Studie.
Dr Antonio M. Fea ass e Beroder fir Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD, an e bezuelte Beroder fir AbbVie, zousätzlech zu der presentéierter Aarbecht.Den Dr Earl R. Craven ass momentan Employé vun AbbVie a bericht perséinlech Ausgaben zu Santen nieft der presentéierter Aarbecht.D'Auteuren mellen keng aner Interessekonflikter an dëser Aarbecht.
1. Ansari E. Nei Abléck an Implantate fir minimal invasiv Glaukomoperatioun (MIGS).Tréinen.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ D'Evolutioun vun der Glaukomoperatioun iwwer déi lescht 25 Joer.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, vun YM kaaft.Minimal invasiv Glaukomoperatioun: eng kritesch Bewäertung vun der Literatur.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Sécherheet vun minimal invasiv Glaukom Chirurgie.Kurr Opin Ophthalmologie.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Traditionell Glaukom Implantater an nei MIGS Apparater: eng ëmfaassend Iwwerpréiwung vun aktuellen Optiounen an zukünfteg Richtungen.Aen.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Iwwersetzung vun Ausrüstung fir minimal invasiv Glaukomoperatioun.D'Wëssenschaft vun der klinescher Iwwersetzung.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medizinesch Notzung vu Poly(Styren-Block-Isobutylen-Block-Styren) ("SIBS").biomaterial.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimal invasiv Glaukomoperatioun mat engem neien Ab-exerno subconjunctival Shunt - Status a Literaturrevisioun.European Ophthalmological Edition 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27